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Qualifizierung [Volltext]

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Qualifizierung
Volltext: Qualifizierung
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GMP-/FDA-gerechte Validierung Qualifizierung von Anlagen und Validierung von Prozessen und Systemen pharma technologie journal Pharmazie Pharmakologie Arzneimittelherstellung GMP Medizin Pharmazeutika Qualifizierung Reproduzierbarkeit Medizin Gert Auterhoff (Autor), U. Bieber (Autor), U. -P. Dammann (Autor) Das Ziel der Validierung, die von allen internationalen GMP-Regelwerken gefordert wird, ist der Beweis, dass sich Anlagen und Prozesse zur reproduzierbaren Arzneimittelherstellung eignen. Sie dient deshalb der Erzeugung einer gleich bleibenden und sicheren Produktqualität, wovon einerseits der Patient, andererseits aber auch der produzierende Betrieb profitiert. Die überarbeitete, 2. Auflage des Bandes GMP-/FDA-gerechte Validierung befasst sich in 15 Einzelbeiträgen ausführlich mit allen Aspekten der Validierung. Dabei kommen Behördenvertreter ebenso zu Wort wie Vertreter der Industrie, die anhand von Beispielen aus ihrer Firmenpraxis berichten, aber auch theoretische Überlegungen einfließen lassen. Der Band ist in acht Themenkomplexe gegliedert: Regulatorische Anforderungen, Risikoanalyse, Qualifizierung von Neuanlagen, Qualifizierung von Altanlagen, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, Computergestützte Systeme und Dokumentation. Das Ziel der Validierung, die von allen internationalen GMP-Regelwerken gefordert wird, ist der Beweis, dass sich Anlagen und Prozesse zur reproduzierbaren Arzneimittelherstellung eignen. Sie dient deshalb der Erzeugung einer gleich bleibenden und sicheren Produktqualität, wovon einerseits der Patient, andererseits aber auch der produzierende Betrieb profitiert. Die überarbeitete, 2. Auflage des Bandes GMP-/FDA-gerechte Validierung befasst sich in 15 Einzelbeiträgen ausführlich mit allen Aspekten der Validierung. Dabei kommen Behördenvertreter ebenso zu Wort wie Vertreter der Industrie, die anhand von Beispielen aus ihrer Firmenpraxis berichten, aber auch theoretische Überlegungen einfließen lassen. Der Band ist in acht Themenkomplexe gegliedert: Regulatorische Anforderungen, Risikoanalyse, Qualifizierung von Neuanlagen, Qualifizierung von Altanlagen, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, Computergestützte Systeme und Dokumentation. Reihe: pharma technologie journal 1095 Praxisberichte für eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag Reihe / Serie pharma technologie journal Sprache deutsch Maße 170 x 240 mm Einbandart Paperback Medizin Pharmazie Pharmakologie Arzneimittelherstellung GMP Medizin Pharmazeutika Qualifizierung Reproduzierbarkeit ISBN-10 3-87193-376-7 / 3871933767 ISBN-13 978-3-87193-376-9 / 9783871933769Beispielbild für diese ISBN

GMP-/FDA-gerechte Validierung Qualifizierung von Anlagen und Validierung von Prozessen und Systemen…

von Gert Auterhoff Verlag: Editio Cantor

2010 2010 Softcover 244 S. 24 x 17 x 1,4 cm Zustand: gebraucht - sehr gut, Das Ziel der Validierung, die von allen internationalen GMP-Regelwerken gefordert wird, ist der Beweis, dass sich Anlagen und Prozesse zur reproduzierbaren Arzneimittelherstellung eignen. Sie dient deshalb der Erzeugung ei…

gebraucht, sehr gut
Bestell-Nr.: BN26759
ISBN: 3871933767
Anbieter: BUCHSERVICE / ANTIQUARIAT Lars-Lutzer *** LITERA…, Wahlstedt, Deutschland

371,90 EUR

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Scales and Scores in Neurology quantification of neurological deficits in research and practice [Hardcover] Translation of the German 2nd rev. and expanded ed. of Skalen und Scores in der Neurologie: Quantifizierung neurologischer Defizite in Forschung und Praxis Neurologic examination Biometry Nervous System Diseases diagnosis Neurologic Examination methods Psychometrics methods Neurologisch Evaluation Medizin Klinische Fächer Klassifikation Medizinische Statistik Neurologe

Scales and Scores in Neurology quantification of neurological deficits in research and practice [Ha…

von Christoph Oberwittler K Papke Susanne Althoff Harald Masur Karsten Papke Verlag: Thieme Georg Verlag

Auflage: 1 (31. Oktober 2003) Auflage: 1 (31. Oktober 2003) Hardcover 448 S. 24,1 x 17 x 3 cm Zustand: gebraucht - sehr gut, The more complex and abstract a disease or debility, the more important it is to have reproducible methods for scaling, rating, and scoring. The proficient use of these "to…

Bestell-Nr.: BN5032
ISBN: 3131309512
Anbieter: BUCHSERVICE / ANTIQUARIAT Lars-Lutzer *** LITERA…, Wahlstedt, Deutschland

325,90 EUR

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Bilanzierung von Verschmelzungen nach Handelsrecht, Steuerrecht und IFRS: Gemeinsamkeiten, Unterschiede und Grenzender Konvergenz [Gebundene Ausgabe] Management, Rechnungslegung und Unternehmensbesteuerung ; 25 Bilanzrecht Bilanzsteuerrecht Bilanz HandelsR International Financial Reporting Standards Internationale Rechnungslegung Kapitalgesellschaften Verschmelzung Sonderbilanzen SteuerR Verschmelzungsbilanzierung Steuern HGB Lexika Mark Knüppel (Autor)

Bilanzierung von Verschmelzungen nach Handelsrecht, Steuerrecht und IFRS: Gemeinsamkeiten, Untersch…

von Mark Knüppel Verlag: Verlag Dr. Otto Schmidt

2007 2007 Hardcover 322 S. 155 x 235 mm Zustand: gebraucht - sehr gut, Das Buch von Dr. Mark Knüppel bietet eine sachverständige, systematische und einsichtige Zusammenstellung der Gemeinsamkeiten und Unterschiede bei der Verschmelzungsbilanzierung. Mehr als 40 Abbildungen stellen Ergebnisse, Zus…

gebraucht, sehr gut
Bestell-Nr.: BN12393
ISBN: 3503100091
Anbieter: BUCHSERVICE / ANTIQUARIAT Lars-Lutzer *** LITERA…, Wahlstedt, Deutschland

371,90 EUR

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Festigkeitsberechnung Verfahrenstechnischer Apparate (Gebundene Ausgabe) ASME-Codes Apparatekonstruktion Chemie Apparatebau Anlagenrealisierung Festigkeit Verfahrenstechnik Stabilität Werkstoffe Maschinenbau Bemessung Belastungen festigkeitsmäßigen Berechnung von Apparateelementen Naturwissenschaften Ingenieure Ingnieurwissenschaften Maschinenbauer Made in Germany Mittelstand Produktion Automation Eberhard Wegener (Autor) Apparate stellen das eigentliche Kernstück in verfahrenstechnischen Anlagen dar. Sie haben die Aufgabe, durch ihre funktionelle Auslegung und Gestaltung die durch das Verfahren festgelegten Grundoperationen zu realisieren. Hierzu gehört auch ihre beanspruchungsgerechte Dimensionierung aufgrund der mechanischen, thermischen und medialen Belastungen sowie Sonder- und Zusatzlasten. Dabei muss eine ausreichende Festigkeit und Stabilität der Apparate unter Beachtung der Eigenschaften der gewählten Werkstoffe und ihrer Verarbeitung gewährleistet sein. In dem Buch werden neben Grundlagen methodisch umfangreiche Beispiele zur festigkeitsmäßigen Berechnung von Apparateelementen behandelt und die Übereinstimmung von Bemessung und Gestaltung auf der Basis des AD-Regelwerkes berücksichtigt. Ergänzt werden die Beispiele durch Hinweise auf weiterführende Literatur. Das Buch wendet sich vorwiegend an Ingenieure der Fachrichtungen Verfahrenstechnik und Maschinenbau, die unmittelbar mit der Apparatekonstruktion betraut sind, aber auch an Vertreter angrenzender Fachgebiete, die sich mit der praktischen Festigkeitsberechnung von Apparateelementen befassen. Eberhard Wegener machte nach der Lehre Abitur und absolvierte ein Ingenieurstudium Chemischer Apparatebau. Anschließend 10 Jahre Tätigkeit in der Apparatekonstruktion und später in der Anlagenrealisierung. Zwischenzeitlich Qualifizierung zum Schweißkonstrukteur am Zentralinstitut für Schweißtechnik Halle und Abschluss eines Hochschulstudiums Verfahrenstechnik an der Technischen Universität Magdeburg im Fernstudium. Ab 1970 Übernahme der Ingenieurausbildung in der Fachrichtung Chemieanlagenbau an der Ingenieurschule Fürstenwalde, Lehrtätigkeit in den Studienfächern Apparate- und Anlagenbau. Abschluss eines Postgradualstudiums Fachschulpädagogik und externe Promotion an der Technischen Universität Magdeburg. Mitarbeit in verschiedenen Gremien der Chemischen Industrie und im Hoch- und Fachschulwesen. 1992 Ruf an die Technische Fachhochschule Wildau, Dekan des Fachbereiches Verfahrenstechnik, später Ingenieurwesen/Wirtschaftsingenieurwesen. Lehrgebiete Apparate- und Anlagenbau. Vertreter der TH Wildau im Fachbereichstag Verfahrenstechnik. Aus dem Inhalt: Vorwort Formelzeichen und Einheiten nach dem AD-Regelwerk GRUNDLEGENDE VORSCHRIFTEN UND NACHWEISE ERMITTLUNG VON BERECHNUNGSWERTEN METHODISCHE ÜBERSICHT BERECHNUNG ZYLINDRISCHER WANDUNGEN BERECHNUNG GEWÖLBTER BÖDEN BERECHNUNG KEGELFÖRMIGER MÄNTEL BERECHNUNG VON TELLERBÖDEN BERECHNUNG VON FLANSCHVERBINDUNGEN BERECHNUNG EBENER BÖDEN DIE BERÜCKSICHTIGUNG LOKALER LASTEINLEITUNGEN IN APPARATEWANDUNGEN KOMPLEXBEISPIEL DIMENSIONIERUNGSVERGLEICH AD-REGELWERK--ASME-Codes Literaturverzeichnis Anlagen Naturwissenschaften Chemie Apparatebau Chemie Festigkeit Verfahrenstechnik ISBN-10 3-527-30454-1 3527304541 ISBN-13 978-3-527-30454-7 9783527304547 Wiley-VCHBeispielbild für diese ISBN

Festigkeitsberechnung Verfahrenstechnischer Apparate (Gebundene Ausgabe) ASME-Codes Apparatekonstru…

von Eberhard Wegener Verlag: Wiley-VCH

Auflage: 1 (Juni 2002) Auflage: 1 (Juni 2002) Hardcover 616 S. 24,8 x 18 x 3,7 cm Zustand: gebraucht - sehr gut, Apparate stellen das eigentliche Kernstück in verfahrenstechnischen Anlagen dar. Sie haben die Aufgabe, durch ihre funktionelle Auslegung und Gestaltung die durch das Verfahren festgel…

Bestell-Nr.: BN21693
ISBN: 3527304541
Anbieter: BUCHSERVICE / ANTIQUARIAT Lars-Lutzer *** LITERA…, Wahlstedt, Deutschland

499,00 EUR

zzgl. 6,99 EUR Verpackung & Versand
Anatomischer Atlas Band 1 - 3

Anatomischer Atlas Band 1 - 3

von Szentagothai (Budapest), Kiss

Zustand: gebraucht - sehr gut, Vorwort: Lothar Kolditz Zusatzinfo 392 Abb., 136 Tab., 11 Taf. Maße 170 x 235 mm Gewicht 2170 g Einbandart gebunden Anorganische Chemie Handbuch Lehrbuch Anorganische Chemie Hand-/Lehrbücher ISBN-10 3-527-29746-4 / 3527297464 ISBN-13 978-3-527-29746-7 / 978352729…

Bestell-Nr.: BN38923
Anbieter: BUCHSERVICE / ANTIQUARIAT Lars-Lutzer *** LITERA…, Wahlstedt, Deutschland

325,99 EUR

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Digitalität, Sprache, Kommunikation Philologische Studien und Quellen ; 178 Sprachwissenschaften Literaturwissenschaft Germanistik Digitalität Deutsche Deutschsprachige Literaturwissenschaft Internet Medienkommunikation Medienwissenschaft Online-Kommunikation Sprachentwicklung Varietätenlinguistik Sprachwissenschaft Johannes BittnerBeispielbild für diese ISBN

Digitalität, Sprache, Kommunikation Philologische Studien und Quellen ; 178 Sprachwissenschaften Li…

von Johannes Bittner Verlag: Verlag Dr. Otto Schmidt

2003 2003 Softcover 323 S. 21 x 13,8 x 1,2 cm Zustand: gebraucht - sehr gut, Internet und Personalcomputer sind seit dem `Ende der Gutenberg-Galaxis` feste Bestandteile unseres Alltags, die das Medienspektrum, unser Kommunikationsverhalten und unsere Sprache tiefgreifend verändern haben. Mit `Dig…

gebraucht, sehr gut
Bestell-Nr.: BN12362
ISBN: 3503061738
Anbieter: BUCHSERVICE / ANTIQUARIAT Lars-Lutzer *** LITERA…, Wahlstedt, Deutschland

325,90 EUR

zzgl. 6,99 EUR Verpackung & Versand
Monte Carlo Simulation. Quantitative Risikoanalyse für die Versicherungsindustrie. von Herbert C. Frey und Gero Nießen

Monte Carlo Simulation. Quantitative Risikoanalyse für die Versicherungsindustrie. von Herbert C. F…

von Herbert C. Frey Verlag: Murmann Verlag

2004 2004 Softcover 176 S. 22 x 15 x 1,4 cm Zustand: gebraucht - sehr gut, Der Umgang mit Risiken gehört zum Alltag in der Versicherungswirtschaft. Bislang ist jedoch der Einsatz moderner Methoden zur Quantifizierung von Risiken noch nicht sehr weit verbreitet. Das liegt vor allem an der häufig z…

gebraucht, sehr gut
Bestell-Nr.: BN19934
ISBN: 3932425405
Anbieter: BUCHSERVICE / ANTIQUARIAT Lars-Lutzer *** LITERA…, Wahlstedt, Deutschland

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